FDA 승인된 노바백스 백신과 기존 백신의 비교 (제조법, 이상반응, 예방효과)

미국 시각 7월 13일 FDA에서 미국 제약사 노바백스에서 나온 신종코로나 바이러스 감염증 백신을 긴급승인했습니다. 

좀 더 구체적으로는 18세 이상 성인을 대상으로 한 초기접종이 승인되었고 부스터 샷(추가 접종)은 아직 승인하지 않았다고 하네요.  초기 접종은 2주 간격으로 2회 접종하는 방식이라고 합니다.

 

FDA 임상실험 결과

미국과 멕시코에서 2만 5500명을 대상으로 한 임상실험에서 90.4% 예방효과를 , 65세 이상에서는 78.6% 예방효과를 보였다고 합니다

 

FDA가 발표한 흔히 발견되는 부작용

접종 부위 통증·발적·부기, 근육통, 두통, 메스꺼움

 

기존 백신과 차이점

- 화이자, 모더나 백신:  바이러스 항원을 체내에 만들 수 있는 mRNA 를 체내에 주입

- 아스트라제네카 백신: 바이러스 항원을 만들어 내는 유전물질이 들어간 바이러스 벡터를 체내에 주입

- 노바백스, 스카이코비원멀티원주(GBP510, SK바이오사이언스) 백신: 코로나 바이러스 스파이크 단백질을 체내에 주입

 

cf. B형 간엽, 인플루엔자 백신도 노바백스와 동일한 제조방식으로 만들어짐

 

노바백스 접종 이후 이상반응 감시현황 분석 보고서 내용(질병관리청 발표)

-  2022년 2월 14일부터 5월 7일까지 노바백스 접종 건수는 43만 339건으로, 10만 건당 이상반응 신고 건수는 154.8건 

(화이자는 309.7건, 모더나 464.7건, 아스트라제네카 539.1건, 얀센은 586.7건으로 노바백스 가 훨씬 적음)

 

 

- 신고된 백신 이상 반응

: 근육통, 두통, 흉통, 알레르기 반응 등 '일반 이상반응'이 637건(95.6%)으로 대부분

:  남성 123.7건, 여성 181.5건

:  65세 이상 고령층의 신고율이 61.2건으로 18~64세 220.7건에 비해 3배 이상 낮음

:  1차 접종 262건, 2차 접종 251.9건, 3차 접종 166.4건, 4차 접종 39.2건으로, 접종차수 증가에 따라 이상반응 신고율이 낮았음.

 

 

 

출처)

美 FDA, '노바백스' 긴급사용 승인…네번째 코로나 백신 

'유전자 재조합 방식' 노바백스, 타 코로나19 백신보다 높은 안전성 입증 

 

---

2022.07.07 - [보건이슈] - 코로나 바이러스 BA.5 변이 경보

코로나 바이러스 BA.5 변이 경보

 

2022.03.30 - [연구결과] - 네이처에서 분석한 코로나 백신 성능 비교 결과

네이처에서 분석한 코로나 백신 성능 비교 결과

 

2022.03.20 - [연구결과] - 노바백스 부작용 AZ·화이자·모더나와 비교

노바백스 부작용 AZ·화이자·모더나와 비교